Koronavirüs aşılarına dair aktiflik, doz sayısı ve yaş kümelerine ait tartışmalar devam ederken ilaç şirketi Merck, şimdi deneysel kademede olan ilacı hakkındaki yeni araştırma sonuçlarını paylaştı. Vefat riskini ve ağır bakım ihtimalini %50 oranında azalttığı kaydedildi.
Olabildiğince kısa mühlet içerisinde Amerikan Besin ve İlaç Dairesi (FDA) onayı alması planlanan hap için tüm dünyadaki düzenleyici kurumların onayına sunulması bekleniyor. Elde edilen olumlu sonuçlar sayesinde de ilacın Faz-3 denemesi planlanandan daha erken tarihte sona erdi.
Covid-19 hapı Molnupiravir nasıl bir ilaç?
Hap olduğu için ağız yoluyla alınan molnupiravir, koronavirüsün genetik koduna yanlışlar ekleyerek tesirlerini azaltıyor, böylelikle hastalık daha hafif atlatılabiliyor. Hastanın değil virüsün genetik kodunu bozduğu için BioNTech’in aşısına benzetilen Molnupiravir, şayet FDA ve öbür düzenleyici kurumlardan onay alırsa Covid-19 aşıları dışındaki birinci ilaç seçeneği olarak piyasaya sürülebilecek.
Molnupiravir, nasıl bir çalışma sonucu umut vadetti?
Reuters’ta yer alan ayrıntılara nazaran Molnupiravir, dünyanın her bölgesinden toplam 775 hasta üzerinde test edildi. Tedavi sırasında ilacı alan hastaların %7,3’ü hastaneye kaldırıldı ve hiç mevte rastlanmadı. Buna karşılık plasebo kümesinde olan, yani ilacı almayan karşılaştırma kümesindeki hastaların %14,1’i hastaneye kaldırıldı ve 8 kişi hayatını kaybetti.
İki küme ortasında yer alan bu kıyaslamaya nazaran Molnupiravir’i alan hastalarda vefatla karşılaşılmazken; ilacı alanlar, almayanlara kıyasla %50’ye yakın oranda daha az hastaneye kaldırıldı. İlaç, testler sırasında 5 gün boyunca 12 saatte bir hastalara verilmişti.
“Delta dahil tüm varyantlara karşı etkili” dendi, lakin yan tesirleri şimdi net biçimde açıklanmadı:
İlacı üreten şirket Merck’in açıklamalarına nazaran Molnupiravir, Delta dahil koronavirüsün bugüne kadar kayıt altına geçen tüm varyantlara karşı tesirli. Lakin şirket, ilacın yan tesirleri konusunda şimdi net bir açıklama yapmış değil. İnsan hücrelerinde rastgele bir genetik değişikliğe neden olmadığı kaydedildi.
Deneye katılan erkeklere heteroseksüel bağ, bayanlara gebe olmak yasaklandı; doğum denetim hapı kaide koşuldu:
İlacın test basamağında deneye katılan erkek ve bayan hastaların tamamına doğum denetim hapı kullanılması tavsiye edilirken erkeklere “heteroseksüel ilişki” doğum çağındaki bayanlara ise “hamile kalmak” yasaklandı.
Covid-19 hapı Molnupiravir’in fiyatı:
Merck, 10 milyon doz Molnupiravir üretmeye hazır olduğunu belirtildi. Ayrıyeten ABD hükümeti ile yapılan muahedeye nazaran 5 gün boyunca 12 saatte bir alınacak dozların tamamının bulunduğu bir paket Molnupiravir’in fiyatı 700 dolar olarak belirlendi. Merck, ABD hükümeti ile 1,7 milyon paket ilaç için muahedeye varıldığını bildirdi.
