Avrupa, Pfizer'ın COVID-19 İlacı Paxlovid'e Onay Verdi

Avrupa, Pfizer’ın COVID-19 İlacı Paxlovid’e Onay Verdi

HaberAbi 28 Oca 2022 Yaşam 60  0

Günümüzde BioNTech ile ortak geliştirdiği koronavirüs aşısıyla bilinen dünyanın en büyük ilaç şirketlerinden birisi olan Pfizer, epeyce kıymetli bir haberle yine gündeme geldi. COVID-19’a karşı hap formunda ilaç geliştiren şirket, Amerika Birleşik Devletleri’nin akabinde Avrupa Birliği’nin ilaç düzenleyicisinden yeşil ışık almayı başardı.

Avrupa Birliği’nin ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), paylaştığı duyuruda Pfizer tarafından geliştirilen ‘Paxlovid’ isimli antiviral ilacın şartlı pazar onayı almasının önerildiği açıklandı. Paxlovid, alacağı bu onayla birlikte AB’de COVID-19 tedavisinde ağızdan alınarak kullanılan birinci onaylanmış ilaç olacak.

Oksijen tedavisine muhtaçlığı olmayan hastalarda kullanılabilecek

Pfizer tarafından EMA’ya yapılan Paxlovid başvurusu, ilacın 12 yaşından büyük hastaların tedavisi için yapılmıştı. Lakin EMA, ilacın ‘oksijen tedavisine ihtiyacı olmayan ve hastalığın şiddetli hale gelme riski olan’ yetişkin hastalarda kullanılabileceğini kaydetti. İlacın COVID-19’un delta varyantına karşı tesir gösterdiği, Omicron ve başka varyantlara karşı da tesirli olmasının beklendiği belirtildi.

Geçtiğimiz aralık ayında ABD Besin ve İlaç İdaresi’nden acil kullanım onayı alan ilaç, Pfizer’in açıklamalarına nazaran hastaneye yatış ve mevti engelleme konusunda %88 oranında muvaffakiyet sağlıyor. Hollanda İlaç Kıymetlendirme Konseyi Lideri Ton de Boer’in açıklamalarına nazaran ilaç, kısa periyodik tat değişikliği, baş ağrısı, kusma ve kan basıncında süreksiz artış üzere hafif yan tesirlere neden olabiliyor. Paxlovid ilacı, PF-07321332 ve ritonavir içeren iki farklı haptan oluşuyor.

Avrupa Komitesi, bu yeşil ışıkla birlikte Paxlovid için kurallı pazar müsaadesi hakkında bir karar vermek üzere karar sürecini hızlandıracak ve sonunda bu ilacın AB genelinde pazarlanmasına müsaade verecek. Onay verildikten sonra şirketler, ilacın yararlarının risklerden daha ağır basmaya devam ettiğini doğrulamak için evvelden tanımlanmış son tarihlere kadar daha fazla data sunacak.

Etiketler: , , ,
Denizlerde Gizemli Bir Şekilde Kaybolan 8 Geminin Hikâyesi
Denizlerde Gizemli Bir Şekilde Kaybolan 8 Geminin Hikâyesi
Ukrayna'da Son Durun: İki Ülke Lideri Türkiye'de Görüşecek
Ukrayna’da Son Durun: İki Ülke Lideri Türkiye’de Görüşecek
Türk Halkının Yarısından Fazlası Giderlerini Karşılayamıyor
Türk Halkının Yarısından Fazlası Giderlerini Karşılayamıyor
Milli Savunma Bakanlığı, Mayın İmha Görüntülerini Paylaştı
Milli Savunma Bakanlığı, Mayın İmha Görüntülerini Paylaştı

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak.

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.